为进一步规范医疗器械经营活动，提高医疗器械经营企业质量安全主体责任意识，近日，榆次区市场监督管理局组织监管人员和辖区100余户医疗器械经营单位集中观看由国家药品监督管理局医疗器械监管司开展的《医疗器械经营质量管理规范》网络学习宣贯会。

据悉，2023年12月7日，国家药品监督管理局修订并发布《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），自2024年7月1日起施行。此次宣贯就《规范》修订情况和贯彻实施要求、新版重点内容解读、典型违法违规案例解析等内容进行了说明，并就新增的“质量管理体系建立与改进”章节开展的详细解读。

会后，榆次区市场监督管理局向辖区医疗器械经营企业发出号召，倡议各企业要严格按照新版《规范》要求，进一步强化医疗器械经营环节的质量管理体系理念，加大企业内部培训力度，按照新修订规范和质量管理制度要求开展自查，及时发现质量管理体系漏洞和安全隐患，持续改进质量管理体系，提升辖区医疗器械经营单位质量管理水平。