一、事项名称：

药品零售企业药品经营许可（筹建、核发、延续、变更、补办、注销）

二、办件类别：

承诺件

三、办理程序:

1、申请、受理（根据网上申报途径，进入“共享晋中10360”政务服务平台，按照申报材料整理申请资料，提交至政务大厅审查；资料齐全、符合法定形式：受理，资料不齐全、不符合规定：一次性告知补正材料或不予受理）

2、现场检查（组织审查、验收，出具结论）。

3、审批、发证（做出是否准予行政许可的审批决定）。

四、申报条件: 

1、具有保证所经营药品质量的规章制度；

2、具有依法经过资格认定的药学技术人员；

3、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；

4、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

五、申报材料:

（一）城市药店筹建

1、筹建申请1份；

2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书复印件各1份；

3、拟经营药品的范围1份；

4、拟设营业场所（位置图、平面布局图）、仓储设施、设备情况各1份。

5、身份证复印件1份（信息共享后取消）。

（二）城市药店现场验收

1、验收申请1份；

2、《药品经营许可证申请表》1份（签字盖章）（进入http://10360.sxjz.gov.cn/点击样表下载）

3、《营业执照》正、副本复印件各1份（信息共享后取消）；

4、营业场所、仓库平面布置图及房屋使用证明文件各1份；

5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书（包括处方审核员、验收员、养护员等有关人员）各1份；

6、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录各1份；

7、从业人员花名（应含姓名、岗位、学历、职称、健康状况）、直接接触药品人员健康证明复印件各1份；

8、法人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形证明1份。

（三）许可事项变更及补办

1、变更注册地址、仓库地址（含增减仓库）：

（1）变更申请书1份（签字盖章）（进入http://10360.sxjz.gov.cn/点击样表下载）

（2）《药品经营许可证》副本、新旧《营业执照》副本复印件各1份（信息共享后取消）；

（3）新注册地址、仓库地址地理位置图、平面布局图及房屋使用证明文件各1份。

2、变更企业法定代表人或负责人、质量负责人：

（1）变更申请书1份（签字盖章）（进入http://10360.sxjz.gov.cn/点击样表下载）

（2）《药品经营许可证》副本、《营业执照》副本复印件各1份（信息共享后取消）；

（3）法人、负责人及质量管理负责人无《药品管理法》76、83条规定情形的申明1份；

（4）法人或负责人：简历、学历证、健康体检合格证明、执业药师证、执业药师注册证书复印件各1份；

（5）质量负责人简历、学历证、健康体检合格证明、聘书等复印件各1份。 

（6）法人或负责人身份证复印件（信息共享后取消）；

3、变更企业名称：

（1）变更申请书1份（签字盖章）（进入http://10360.sxjz.gov.cn/点击样表下载）

（2）《药品经营许可证》正副本、新旧《营业执照》副本复印件各1份（信息共享后取消）；

4、变更经营范围：

（1）变更申请书1份（签字盖章）（进入http://10360.sxjz.gov.cn/点击样表下载）

（2）《药品经营许可证》副本、《营业执照》副本复印件各1份（信息共享后取消）；

（3）提交增加经营范围相关的药学专业技术人员职称证书、学历证书原件和复印件；

（4）与拟增加经营范围相适应的药品经营管理制度目录、设施设备明细等资料各1份。

5、补办：

（1）补办申请书1份（签字盖章）；（进入http://10360.sxjz.gov.cn/点击样表下载）

（2）《药品经营许可证》副本、《营业执照》副本复印件各1份（信息共享后取消）；

（3）遗失声明原件和复印件各1份。

6、注销：

（1）注销申请书1份（签字盖章）；（进入http://10360.sxjz.gov.cn/点击样表下载）

（2）《药品经营许可证》正、副本，《营业执照》副本复印件各1份（信息共享后取消）；

（3）法人或负责人身份证复印件（信息共享后取消）。