一、事项名称：

药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证

二、办件类别：

承诺件

三、办理程序:

1、申请、受理（根据网上申报途径，进入“共享晋中10360”政务服务平台，按照申报材料整理申请资料，提交至政务大厅审查；资料齐全、符合法定形式：受理，资料不齐全、不符合规定：一次性告知不正资料或不予受理）。

2、组织认证、公示（组织认证检查员进行现场核查，作出结论，并公示）。

3、审批、办结（根据现场核查结论和公示情况做出是否准予行政许可的审批决定）

四、申报条件: 

    1、依法取得《药品经营许可证》，并经工商行政管理部门登记注册的药品经营企业；

    2、符合《药品经营质量管理规范》规定；

五、申报材料：

1、《药品经营质量管理规范认证申请书》1份（签字盖章）；（进入http://10360.sxjz.gov.cn/点击样表下载）

2、《药品经营许可证》、《营业执照》正副本复印件（再认证的还需报原GSP证书复印件）各1份（信息共享后取消）；

3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告1份；

4、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件1份；

5、人员花名表（应含姓名、岗位、学历、职称、健康状况）、企业负责人、质量负责人、验收人员、养护人员、处方审核人员的学历证、职称证、执业药师资格证、执业药师注册证书等资质证明复印件各1份；

6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表各1份；

7、企业所处位置图及经营场所、仓库平面布局图各1份；

8、企业质量管理机构设置与职能框图各1份；

9、企业药品经营质量管理制度目录1份。