为进一步加强医疗器械经营企业监管，切实掌握辖区内医疗器械经营企业的实际经营状况，近日，榆次区市场监管局医疗器械科对辖区内的休眠企业开展了专项检查行动。

检查前，工作人员依托监管数据平台，结合日常监管掌握的情况，对数据库中显示为休眠状态的医疗器械经营企业进行了全面梳理，详细比对了企业的登记注册信息与实际经营情况，筛选出重点检查对象。

检查中，工作人员重点检查企业是否还在原址经营，若已不在原址，是否及时办理了地址变更手续；核查企业的医疗器械经营许可证、备案凭证是否在有效期内，杜绝无证经营或超期经营的情况；仔细查看企业的进货渠道，通过查阅采购合同、进货发票、供货方资质等资料，确保医疗器械来源合法合规；同时，对企业的产品储存条件、销售记录等方面也进行了检查，保证医疗器械的储存环境符合要求，销售去向可追溯。

针对检查中发现的部分休眠企业存在实际经营地址与注册地址不符、未能及时办理相关变更手续等问题，工作人员要求企业限期完成整改，严格落实医疗器械经营质量管理规范，确保医疗器械质量安全。对一些因经营不善等原因已不再从事医疗器械经营活动的企业，工作人员告知其依法依规办理注销手续。

此次对休眠企业的检查，不仅有助于摸清辖区内医疗器械经营企业的真实底数，进一步规范医疗器械市场经营秩序，也为后续科学合理地开展医疗器械监管工作、合理分配监管资源提供了有力依据。下一步，榆次区市场监管局将持续加强对医疗器械经营企业的监管力度，建立健全长效监管机制，不定期开展“回头看”检查，督促企业落实主体责任，保障公众用械安全。